Von der Theorie zur Praxis: Validierungsstrategien und Credibility in der Medizintechnikbranche

Motivation:

Die Masterarbeit beschäftigt sich mit der Frage, wie Validierung in der Medizintechnik in der Praxis abläuft und wie Credibility verstanden, bewertet und belegt wird. Dabei soll untersucht werden, welche Strategien, Methoden und Nachweise Hersteller einsetzen, um die Vertrauenswürdigkeit ihrer Modelle, Simulationen und Prüfverfahren sicherzustellen. Ziel ist es, ein fundiertes Verständnis der zugrundeliegenden Prozesse und Entscheidungslogiken zu entwickeln. Die Arbeit entsteht in Kooperation mit der Non-Profit-Initiative Advanced Medtech und bietet damit direkten Zugang zu realen Anwendungsbeispielen aus der Industrie.

Aufgabe:

Die Arbeit verfolgt einen zweigleisigen Ansatz, um das Thema Validierung und Credibility in der Medizintechnik umfassend zu beleuchten. Zunächst wird eine systematische Literaturrecherche durchgeführt, die wissenschaftliche Publikationen und Case Reports zu bestehenden Validierungsansätzen analysiert. Ergänzend dazu werden teilstandardisierte Experteninterviews mit Vertreterinnen und Vertretern verschiedener Medizintechnikunternehmen geführt, um praktische Perspektiven und Erfahrungen zu erfassen. Die Kombination beider Ansätze ermöglicht eine fundierte Bewertung der bestehenden Praxis. Durch den engen Austausch mit der Non-Profit-Initiative Advanced Medtech wird die Arbeit in einen aktuellen industriellen und regulatorischen Kontext eingebettet.

Deine Benefits:

• Einblick in aktuelles Forschungsthema und erlernen wissenschaftlicher Arbeitsweise
• Intensive Betreuung der Arbeit und Unterstützung der persönlichen Weiterentwicklung
• Möglichkeit zur gemeinsamen wissenschaftlichen internationalen Veröffentlichung
• Arbeitsflexibilität mit der Option für Remotes Arbeiten sowie eigener Arbeitsplatz & PC

Profil:

• Studium der Ingenieurswissenschaft oder Medizintechnik
• Selbständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Vorkenntnisse im Bereich Validierung und Regulatory Affairs wünschenswert

Haben wir dein Interesse geweckt oder hast du noch Fragen? Dann senden bitte eine aussagekräftige Bewerbung an: raphael.grau∂kit.edu